病毒去除和灭活在敞口操作区应当与其它操作区分开,并设独立()。

题目

病毒去除和灭活在敞口操作区应当与其它操作区分开,并设独立()。

  • A、厂房
  • B、操作设备
  • C、功能间
  • D、空调净化系统
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第1题:

不能在E级操作区操作的是

A. 放置胶塞桶区域
B. 放置敞口西林瓶区域
C. 无菌装配
D. 直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗
E. 灌装区

答案:D
解析:
根据我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,无菌药品生产所需的洁净区可分为E、A、B、C等4个级别:
E级:相当于100级(层流)
高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36~0.54m/s。
应有数据证明层流的状态并须验证。
在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
A级:相当于100级(动态)
指无菌配制和灌装等高风险操作E级区所处的背景区域。
B级(相当于10000级)和C级(相当于100000级)指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。

第2题:

《建设工程安全生产管理条例》规定,施工单位应当将施工现场的( )分开设置,并保持安全距离。
A、办公区与生活区
B、备料区与作业区
C、办公、生活区与备料区
D、办公区、生活区与作业区


答案:D
解析:
本题考查的是对施工单位采取的安全措施的理解,施工现场的办公区、生活区应当与作业区应分开设置,并保持安全距离。参见教材P216。

第3题:

引导型病毒寄生在()的病毒。

A.操作系统

B.内存

C.系统文件

D.主引导区和引导区


参考答案:D

第4题:

生活区、办公区应当与作业区、分开设置,并保持安全距离。


正确答案:正确

第5题:

应当按照()的操作规程进行病毒去除和灭活。


正确答案:经验证

第6题:

不能在E级操作区操作的是

A放置胶塞桶区域
B放置敞口西林瓶区域
C无菌装配
D直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗
E灌装区

答案:D
解析:
根据我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,无菌药品生产所需的洁净区可分为E、A、B、C等4个级别:
E级:相当于100级(层流)
高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36~0.54m/s。
应有数据证明层流的状态并须验证。
在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
A级:相当于100级(动态)
指无菌配制和灌装等高风险操作E级区所处的背景区域。
B级(相当于10000级)和C级(相当于100000级)指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。

第7题:

《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


答案:E
解析:
第二十三条第一款,中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必 须与其制剂生产严格分开。故79题选E

第8题:

生活区、办公区应当与作业区费、分开设置,并保持安全距离。()


参考答案:对

第9题:

洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。


正确答案:A;B;C;D

第10题:

施工单位应当将施工现场的办公区与生活区、作业区分开设置,并保持安全距离。


正确答案:正确

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