质量控制包括相应的组织机构、（）以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的（），确认其质量符合要求。
第1题：
质量管理部门的职责有
A、决定物料和中间产品的使用
B、审核不合格品处理程序
C、制定质量管理和检验人员的职责
D、监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数
E、对物料、中加产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
第2题：
第3题：
下列哪些是质量控制的基本要求?()
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样
C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。
D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。
第4题：
在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当确保物料和产品符合相应的（）。
第5题：
仓储管理阶段的检验要点不包括（）
第6题：
质量管理部门的主要职责包括( )
A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据
C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放：审核不合格品处理程序
D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E．评估主要物料供应商的质量体系
第7题：
物料管理包括三方面的内容：物料计划及物料控制、采购和（）
第8题：
质量管理部门的职责有( )。
A．制定质量管理和检验人员的职责
B．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
D．审核不合格品处理程序
E．决定物料和中间产品的使用
第9题：
质量标准（或质量控制指标）及检验操作规程包括（）。
第10题：
生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的（）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生。