在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。
第1题:
无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
第2题:
无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()
第3题:
有关无菌操作的叙述哪条是错误的
A、无菌操作法是整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法
B、适用于不耐热药物的注射剂、眼用制剂、皮试液、海绵和创伤制剂的制备
C、根据GMP,无菌区的洁净度要求为10000级
D、生产过程采用尽量避免微生物污染的操作
E、无菌操作的场所通常为洁净室或洁净工作台
第4题:
无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。
第5题:
进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。
第6题:
无菌药品生产过程中,应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有()。
第7题:
A级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌应()cfu/m3、沉降菌(φ90mm)应()cfu/4小时。
第8题:
无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。
第9题:
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
第10题:
无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。