企业的内控标准为什么高于法定标准?

题目

企业的内控标准为什么高于法定标准?

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第1题:

下列药品标准中属于法定标准的是( )。

A 企业标准

B 临床标准

C 行业标准

D 国家药典

E 地区标准


参考答案D

第2题:

药品质量的最低标准是()

A行业标准

B企业标准

C法定标准

D地方药品标准


参考答案:C

第3题:

药品标准的类别主要有

A、法定标准

B、企业标准

C、通用标准

D、研究用标准

E、企业内控标准


参考答案:ABD

第4题:

药品标准的类别主要包括()

  • A、通用标准
  • B、企业标准
  • C、法定标准
  • D、研究用标准
  • E、企业内控标准

正确答案:B,C,D

第5题:

药品标准的类别主要有

A.法定标准
B.企业标准
C.通用标准
D.研究用标准
E.企业内控标准

答案:A,B,D
解析:
药品标准的类别主要有法定、企业、研究用标准。

第6题:

关于药品标准的说法,正确的是( )。

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准


正确答案:C

第7题:

下列有关企业标准的说法,正确的有( )。

A.企业标准应报当地标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案,才具备法定标准的资格
B.企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,应当制定企业标准
C.国家标准的要求严于企业标准
D.企业标准由企业制定,大部分是以内控标准的形式存在
E.企业标准一般包括三类

答案:A,B,D,E
解析:

第8题:

检验结果超过企业的内控标准但未超出法定标准也应当视为检验结果超标。()


参考答案:√

第9题:

下述关于药品标准的说法错误的是

A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
C.国家药品标准是药品质量的最高标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

答案:C
解析:
药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准,拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准;企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准。

第10题:

未明确方法时检验方法的选择:标准或检验方法汇编中未有方法,原则上应选择现行有效的()标准方法;其次选择()相关标准;再次选择()标准;最后可选择()标准。

  • A、国家,行业,地方,企业或内控
  • B、行业,国家,地方,企业或内控
  • C、地方,行业,国家,内控
  • D、企业或内控,国家,地方,行业

正确答案:A

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