委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品，委托方

A、委托方信息

B、对样品的要求、检验依据、检验项目

C、样品的来源及涉及批质量的确认

D、双方权利和义务、并注明委托方对样品及其相关信息的真实性负责

E、异议处理、样品处理方式和保存期

A、委托方或受托方

B、受托方

C、委托方

D、委托方和受托方

第 72 题 受托方应当按照规定保存所有受托生产药品的（　　）

委托方应当向受托方提供委托生产药品的( )

A．技术和质量文件

B．质量和销售

C．进行生产

D．文件和记录

E．指导和监督

委托生产药品

关于药品委托生产管理正确的是（ ）。

A．受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B．委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

C．委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

D．委托生产药品的双方应当签署合同

E．受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录

A、委托方或受托方

B、受托方

C、委托方

D、委托方和受托方

下列不属于委托加工应税消费品的有（ ）。

A．由委托方提供原料和主要材料，受托方只收取加工费和代垫部分辅助材料

B．由受托方提供材料生产

C．由受托方将原料卖给委托方

D．由受托方以委托方名义购进原材料

按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()。

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D. 年检情况

药品委托生产的受托方

A．应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书

B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C．应按GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录

D．因故终止委托生产合同属于受托方原因的，受托方按原审批程序及时办理注销手续

E．受托方负责受托生产药品的质量和销售