生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品厂房设施的要求是什么?

题目

生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品厂房设施的要求是什么?

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第1题:

应当使用专用设施(如独立的空气净化系统和设备)的是

A.高致敏性药品

B.青霉素类药品

C.β-内酰胺类药品

D.某些激素类


参考答案:D

第2题:

必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是

A.高致敏性药品

B.青霉素类药品

C.β-内酰胺类药品

D.某些激素类


参考答案:C

第3题:

必须使用独立的厂房与设施的是

A.非甾体抗炎药

B.青霉素类高致敏性药品

C.生化药品

D.激素类药品

E.β-内酰胺类药品


答案:B

第4题:

根据《药品生产质量管理规范》,需要与其他药品生产厂房分开,且需使用独立的专用的空气净化系统的是生产

A、青霉素类等高等致敏性药品

B、β-内酰胺结构类药品

C、强度微生物及芽胞菌制品

D、激素类、抗肿瘤类化学药品

E、孕妇药品


参考答案:E

第5题:

《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立的厂房的是( )。

A.生产青霉素类等高致敏性药品

B.生产β-内酰胺结构类药品

C.生产抗肿瘤类化学药品

D.生产激素类化学药品

E.生产强毒微生物及芽胞菌制品


正确答案:A
考察重点是《药品生产质量管理规范》对需要使用独立的厂房的药品的规定。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施。B错在生产β-内酰胺结构类药品要求与其他药品生产区域严格分开;CDE错在生产抗肿瘤类化学药品、激素类化学药品、强毒微生物及芽胞菌制品对厂房没有要求。故选A。

第6题:

必须采用专用和独立的厂房、生产设施 和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是

A.高致敏性药品

B.青霉素类药品

C.β-内酰胺类药品

D.某些激素类


参考答案:B

第7题:

请根据以下内容回答 88~91 题

A.放射性药品生产厂房

B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房

C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房

D.避孕药品生产厂房

E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

第 88 题 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,并注意空气污染的生产厂房是( )。


正确答案:B

第8题:

必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是

A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)

B.中药注射剂

C.性激素类避孕药品

D.细胞毒性类


参考答案:A

第9题:

《药品生产质量管理规范》规定,需与其他药品生产区域严格分开的是

A、青霉素类等高等致敏性药品

B、β-内酰胺结构类药品

C、强度微生物及芽胞菌制品

D、激素类、抗肿瘤类化学药品

E、孕妇药品


参考答案:B

第10题:

《药品生产质量管理规范》要求,哪类药品生产厂房和设施必须独立

A.非甾体抗炎药

B.青霉素类抗生素

C.生化药品

D.激素类药品

E.β受体阻断剂


正确答案:B

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