企业通过计算机系统记录数据时，以下说法不正确的是（）。A、相关岗位人员应当执行操作规程B、通过授权及密码登录计算机系统C、数据录入时应有质量管理部门人员在场监督D、数据录入时应保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯

题目

企业通过计算机系统记录数据时，以下说法不正确的是（）。

A、相关岗位人员应当执行操作规程
B、通过授权及密码登录计算机系统
C、数据录入时应有质量管理部门人员在场监督
D、数据录入时应保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯

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第1题：

企业计算机系统信息录入，应保证数据()

A原始

B真实

C公开

D安全

E可追溯

参考答案：ABDE

第2题：

质量管理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质等相关内容,计算机系统应当对接近失效的质量管理基础数据进行提示、预警,提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料;任何质量管理基础数据失效时,系统都应当对与该数据相关的业务功能(),直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复。

A、市场检查

B、总部通知

C、药监局通知

D、自动锁定

正确答案：D

第3题：

对企业计算机系统的要求,下面说法正确的是()。

A.系统可以依据质量管理基础数据，定期自动生成陈列药品检查计划

B.系统操作、数据记录的日期和时间可由系统自动生成，也可以采用手工编辑、菜单选择等方式录入

C.每周至少进行一次数据备份

D.各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息

答案AD

第4题：

关于公募基金管理人的信息技术系统控制，以下说法错误的是（）

A.用户密码口令应定期更换，数据库和操作系统的密码口令应当由不同人员保管
B.应当通过严格的授权制度、岗位责任制度、门禁制度、内外网分离制度等管理措施……
C.在实现业务电子化时，应设置保密系统和相应控制机制，保证计算机系统的可稽性
D.应当建立电子数据的即时保存和备份制度，重要数据……

答案：

解析：

第5题：

各操作岗位应当通过输入()等身份确认方式登录后,方可在权限范围内录入、查询数据,未经批准不得修改数据信息;计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录,应当根据专有的用户名及密码自动生成,不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。

A、身份编号

B、证件编号

C、用户名和密码

D、指纹

答案：C

第6题：

计算机系统数据的更改应当经质量管理部门___并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

参考答案：审核

第7题：

依据《药品生产监督管理办法》规定,采用电子记录的计算机(化)系统至少应当满足以下功能要求()。

A.保证记录时间与系统时间的真实性、准确性和一致性

B.能够显示电子记录的所有数据，生成的数据可以阅读并能够打印

C.系统生成的数据应当定期备份，备份与恢复流程必须经过验证，数据的备份与删除应有相应记录

D.系统变更、升级或退役，应当采取措施保证原系统数据在规定的保存期限内能够进行查阅与追溯

答案：ABCD

第8题：

药品经营企业通过计算机系统记录数据时，下列说法错误的是()。

A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入

B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核

C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行

D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行

E、数据更改过程应当留有记录

正确答案：C

第9题：

数据库系统包括(26)。

A．数据库本身及相应的硬件和软件

B．数据库本身及相关的计算机系统

C．数据库本身及相应的数据库应用系统

D．数据库本身及相应的硬件，软件和各类相关人员

正确答案：D
解析：注意数据库相关人员也属于数据库系统。

第10题：

通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过（）及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

正确答案:授权；质量管理部门

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