新版GSP第六十一条要求，企业在采购活动中必要时应当组织实地考察

第1题：

按新版GSP要求，质量负责人是否可以兼企业法人？

第2题：

请问企业应从什么时候开始实施新版GSP改造，目前有统一的要求吗？

第3题：

请问按新版GSP要求，药品批发企业仓库温湿度控制范围是多少？

第4题：

新版GSP第六十四条要求，销售人员的授权书应载明授权销售的品种，在实际经营过程中，有的企业品种太多，难以全部载明，请问该如何处理？

第5题：

请问按新版GSP要求，药品零售企业的仓库是否需要自动温湿度检测设备？

第6题：

新版GSP第九十一条要求对“购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实”。请问证明文件包括哪些？

第7题：

新版GSP要求企业运输药品应有运输记录，请问这个记录内容有什么要求？

第8题：

按新版GSP要求，企业还需要在采购前做采购计划吗？如果需要的话，是否还需要通过质量管理部门的审批？

第9题：

新版GSP第八条要求，企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。请问应如何理解“定期”及“质量管理体系关键要素发生重大变化”这两种情形？

第10题：

按新版GSP要求，企业在经营过程中，哪些环节的记录可以由电脑自动生成，实现无纸化，哪些环节的记录必须以纸质等实物传递。GSP认证检查时，检查员要查验哪些原始凭证？