监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。

题目

监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。

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相似问题和答案

第1题:

监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()


答案×

第2题:

监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。


正确答案:申办者

第3题:

进行家庭访视前,首先需做的是

A、选择访视对象

B、确定访视目的

C、确定访视目标

D、准备访视用品

E、确定访视路线安排


参考答案:A

第4题:

监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗漏均已修改后,在病例报告上签字。


正确答案:错误

第5题:

监查员监查的人数及访视的次数取决于什么?


正确答案:取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。

第6题:

监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。()


答案√

第7题:

进行家庭访视前,首先需做的是下列哪项?()

  • A、准备访视用品
  • B、选择访视对象
  • C、确定访视目标
  • D、确定访视目的
  • E、确定访视路线安排

正确答案:B

第8题:

监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。()


答案×

第9题:

监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。


正确答案:错误

第10题:

监查员应在每次访视时,对所有错误或遗漏作出修改注明。


正确答案:错误