《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
第1题：
此题为判断题(对，错)。
第2题：
《药品临床试验管理规范》适用于
A．药品进行各期临床试验
B．人体生物利用度试验
C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
D．药品生物等效性试验
E．药品的毒性试验
第3题：
临床试验和生物等效性试验是新药的
A.临床研究
B.临床前研究
C.药品包装
D.药品内包装
E.药品外包装
第4题：
根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
第5题：
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是
A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GAP
第6题：
适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验（ ）。
第7题：
《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．人体生物利用度或生物等效性试验
第8题：
此题为判断题(对，错)。
第9题：
根据下列选项，回答下列各题： A．GLP B．GCP C．GMP D．GSP E．GAP 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是
第10题：
[48—50]
A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GAP
48.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是