若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()A、受试者或其合法代表只需口头同意B、受试者或合法代表口头同意后找人代替签字C、见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字D、见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

题目

若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()

  • A、受试者或其合法代表只需口头同意
  • B、受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
  • C、见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字
  • D、见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
参考答案和解析
正确答案:C
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第1题:

以下对知情同意概念理解正确的是?()

A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利


正确答案:C

第2题:

关于签署知情同意书,下列哪项不正确?()

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字

D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验


答案D

第3题:

下列不需要在知情同意书上签字的是

A.研究者

B.申办者代表

C.见证人

D.受试者

E.受试者合法代表


正确答案:B

第4题:

下列哪个人不需要在知情同意书上签字?()

A.研究者

B.申办者代表

C.见证人

D.受试者合法代表


答案B

第5题:

若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()

A.受试者或其合法代表只需口头同意

B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字

C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字

D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字


答案C

第6题:

以下知情同意概念理解正确的是( )。

A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

E、受试者签署了知情同意书,就一定有知情的权利


正确答案:C

第7题:

无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:()

A.伦理委员会原则上同意

B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益

C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期

D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期


答案C

第8题:

受试者进入临床试验前

A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

D.研究者应口头知情同意

E.受试者应口头知情同意


正确答案:C

第9题:

无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:()

A.伦理委员会签署

B.随同者签署

C.研究者指定人员签署

D.研究者将不能取得的详细理由记录在案并签字


答案D

第10题:

知情同意书上不应有:()

A.执行知情同意过程的研究者签字

B.受试者的签字

C.签字的日期

D.无阅读能力的受试者的签字


答案D

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