所有的包装材料要(),包装材料的发放数量与()、()、()必须一致,如发生前后数量不一致,要对包装后的产品进行返工,防止出现产品少装和包装材料使用错误。

题目

所有的包装材料要(),包装材料的发放数量与()、()、()必须一致,如发生前后数量不一致,要对包装后的产品进行返工,防止出现产品少装和包装材料使用错误。

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第1题:

批包装记录内容应包括

A.已包装产品数量

B.生产操作负责人签字

C.待包装产品的名称、批号、规格

D.待包装产品和包装材料的领取数量

E.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证


正确答案:ABCDE

第2题:

批包装记录至少应包括( )

A.产品的名称、批号、规格

B.印有批号的标签和使用说明书及产品合格证

C.待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名

D.已包装产品的数量、本次包装完成后的检验核对结果、核对人签名

E.前次包装操作的清场记录副本和本次包装清场记录正本、生产操作负责人签名


正确答案:ABCDE
解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

第3题:

在生产前做好清场工作,应(),防止混淆。

A.核对本次生产产品的包装材料数量

B.检查使用的设备是否完好

C.确认现场没有上次生产的遗留物

D.核对本次生产产品的数量


参考答案:C

第4题:

包装材料是指用于快件包装、标识以及防止破损所使用的各种材料,包括运单、外包装材料、内包装材料、填充材料、伸缩性集装包、编织材料等


正确答案:正确

第5题:

物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异,应如何管理?


正确答案: 第二百一十五条在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品不得放行。

第6题:

批包装记录内容应包括

A.待包装产品的名称、批号、规格

B.待包装产品和包装材料的领取数量

C.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

D.包装产品数量

E.生产操作负责人签字


正确答案:ABCDE

第7题:

包装材料,应视出版物品的数量、()、轻重分别选用坚韧、牢固的包装材料包装。

  • A、大小
  • B、类型
  • C、封面
  • D、性质

正确答案:A

第8题:

包装开始前应该检查的项目有()。

A.确保工作场所、包装生产线及其他设备已经处于清洁或待用状态

B.无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料

C.检查结果有记录

D.检查所领用的包装材料的准确性,核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态,且与工艺规程相符。


参考答案:ABCD

第9题:

每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的()。


正确答案:名称和批号

第10题:

在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行(),未得出结论前,成品()放行。


正确答案:调查;不得

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