在药具入库验收、养护检查时,发现哪些情况之一,应抽样送检。

题目

在药具入库验收、养护检查时,发现哪些情况之一,应抽样送检。

参考答案和解析
正确答案: (一)对生产企业提供的检验报告有疑问的;
(二)外观检查发现质量异常,可能导致内在质量出现问题的;
(三)受到外界环境因素影响(如被日晒、雨淋、水浸等)后的;
(四)在库储存2年以上、质量不稳定的;
(五)首次列入采购计划的药具。
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相似问题和答案

第1题:

药具入库质量验收内容有哪些?


正确答案: ①数量验收;
②内包装、外包装验收;
③标签标识及说明书验收;
④产品合格证和出厂检验报告验收;
⑤外观验收。

第2题:

某药具站盘点库存药具时,发现复方左炔诺孕酮片的实际库存比账目多出500盒,应做()业务处理。()

  • A、本级库存入库
  • B、其他入库
  • C、盘盈入库
  • D、国家免调入库

正确答案:C

第3题:

以下对药品养护工作的说法正确的是

A.应建立药品养护档案

B.对储存时间长的药品应抽样送检

C.对于发现质量问题药品的相邻批号药品应进行抽样送检

D.对药品库应每天上、下午各做一次温度、湿度记录


正确答案:ABCD

第4题:

药具入库时怎么样验收说明书?


正确答案: 药具内包装应印有或附有说明书,其内容应符合国家食品药品监督管理局对药品和医疗器械产品说明书的相关规定;内容未发生变化。

第5题:

简述药具入库时如何进行外观验收?


正确答案: ①避孕药品按制剂检查,分成6类:片剂、注射剂、膜剂、栓剂、凝胶剂、皮下埋植剂,具体外观验收项目略;
②橡胶避孕套外观验收项目:裸套6项、密封包装4项、消费包装6项、大包装箱3项;
③宫内节育器外观验收项目:清洁度、光滑度、螺管旋合排列情况。
具体检查指标及判定标准见《全国计划生育药具质量管理规范》。

第6题:

简述药具入库质量验收要求有哪些?


正确答案: ①做好验收记录;
②合适场所、限定时间内完成:验收应在符合规定的场所进行,在1~2天内完成;
③逐批验收(依据是合同规定的产品标准和附加质量条款);
④验收后需抽样送检时,抽检样品应符合法定抽样原则。

第7题:

下列关于药品养护工作的说法哪些是正确的()

  • A、对药品库应每天上、下午各做~次温度、湿度记录
  • B、库存养护中如发现质量问题,应暂停发货
  • C、对于发现质量问题药品的相邻批号药品应进行抽样送检
  • D、对储存时间长的药品应抽样送检
  • E、应建立药品养护档案

正确答案:A,B,C,D,E

第8题:

药具入库验收记录保存时间不少于一年,规定有效期的药具的验收记录应保存至超过有效期一年。


正确答案:错误

第9题:

计划生育药具入库时外包装验收项目是什么?


正确答案: 外包装是指在内包装或中包装外面的纸箱、木箱等以及垫衬物。
外包装验收项目:外包装箱坚固、耐压、防潮、封牢、捆扎结实、封签封条无破损;包装衬垫物或防潮隔离物清洁、干燥,无虫蛀、鼠咬;必须注明品名、规格型号(或标称宽度)、生产企业、产品批号、批准文号或医疗器械产品注册证号、数量、生产日期、有效期等和有关特定储运图示标志。避孕药必须有注册商标。
除了要满足以上要求外,外包装的检查还应符合产品质量标准或其他另行规定的包装要求。

第10题:

药具养护过程中如发现异常情况应如何处理?


正确答案: 养护中如发现质量问题,挂黄牌暂停发货,由质量管理人员在2日内进行复验、确认,并及时予以处理。