药品储存库房或仓间需验证的项目至少应包含哪些内容?

题目

药品储存库房或仓间需验证的项目至少应包含哪些内容?

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相似问题和答案

第1题:

药品按规定的储存要求专库、分类存放,储存中不需要遵守的是

A.药品按温湿度要求储存于相应的库中
B.在库药品均应实行色标管理
C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛
D.药品应分散堆放
E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

答案:D
解析:
搬运和堆垛要求 应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,不同品种或同品种不同批号药品不得混垛,防止发生错发混发事故。D选项错误。

第2题:

毒性药品必须储存在

A.被监控的仓间
B.设有必要安全设施的单独仓间
C.特殊物品共同存放的仓间
D.贵重药品存放的加锁药柜
E.由不同人员轮流保管的专柜

答案:B
解析:
考点在毒性药品的管理。毒性药品必须储存在设有必要安全设施的单独仓间内或专柜加锁并由专人保管,不能与其他药品共同存放。

第3题:

药品在库储存要求

A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中

B.在库药品均应实行色标管理

C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求,规范操作

D.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

E.药品应按批号集中堆放


正确答案:ABCDE

第4题:

中间产品的储存期限的验证应如何开展?考察项目至少包括哪些?是否需分具体品种进行验证或者可以按剂型进行验证?(TZ-138、FL2-20)
题目比较原则,应由企业遵循具体问题具体分析的原则处理。

第5题:

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,正确的是

A.储存药品按种类堆码,同种药品不同批号可以放在一起
B.储存药品时按质量状态实行色标管理,合格的药品为绿色,不合格的为红色
C.中药材和中药饮片可放置在同一库房
D.储存药品库房的相对湿度应控制在30%~70%

答案:B
解析:
药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛;中药材和中药饮片应分库存放;储存药品库房的相对湿度应控制在35%~75%。

第6题:

毒性药品必须储存在

A:被监控的仓间
B:设有必要安全设施的单独仓间
C:特殊物品共同存放的仓间
D:贵重药品存放的加锁药柜
E:由不同人员轮流保管的专柜

答案:B
解析:
考点在毒性药品的管理。毒性药品必须储存在设有必要安全设施的单独仓间内或专柜加锁并由专人保管,不能与其他药品共同存放。

第7题:

以下关于储存毒性药品的说法正确的是

A.储存毒性药品的专库或专柜,其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同
B.毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜
C.毒性药品专库或专柜需加锁并由专人保管
D.毒性药品需双人双锁管理

答案:A,B,C,D
解析:
储存毒性药品的专库或专柜,其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同,毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜。专库或专柜加锁并由专人保管,做到双人双锁管理,专账记录。故选ABCD。

第8题:

药品的内标签至少应包括哪些内容?


正确答案:药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业、等内容。

第9题:

以下关于储存毒性药品的说法正确的是()

A储存毒性药品的专库或专柜,其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同

B毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜

C毒性药品专库或专柜需加锁并由专人保管

D毒性药品需双人双锁管理


A,B,C,D

第10题:

药品在库储存要求()

A药品按温、湿度要求储存于相应的库中

B在库药品均应实行色标管理

C搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求,规范操作

D药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

E药品应按批号集中堆放


A,B,C,D,E

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