验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。
第1题:
企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、(),并形成(),包括验证方案、报告、评价和预防措施等,相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。
第2题:
第3题:
企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括()。
A预防措施
B验证所需资金
C验证报告
D偏差处理E评价
第4题:
药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()
A验证方案
B验证评价
C预防措施
D偏差处理
第5题:
第6题:
验证的基本步骤是() ①建立验证机构 ② 制定验证方案 ③组织实施 ④审批验证报告 ⑤ 验证准备 ⑥提出验证项目
A.①②⑥④③⑤
B.⑥①②⑤④③
C.①⑥②⑤③④
D.⑥②①⑤④③
第7题:
第8题:
根据验证对象,验证应提出的内容包括
A.起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施
B.起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告
C.提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告
D.提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施
E.起草验证方案、审批验证方案、组织实施
第9题:
第10题:
国家认监委负责统一监管和综合协调实验室能力验证活动,能力验证组织应当按照国家认监委制定的实验室能力验证基本规范和实施规则开展能力验证活动。