不良事件漏报核查方法有哪些?()A、稽查重点病历B、患者纠纷投诉C、输血不良反应报告D、药物不良反应报告

题目

不良事件漏报核查方法有哪些?()

  • A、稽查重点病历
  • B、患者纠纷投诉
  • C、输血不良反应报告
  • D、药物不良反应报告
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第1题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是

A.新的不良反应

B.有死亡病例的不良反应

C.严重的不良反应

D.所有的不良反应

E.所有的药物不良事件


正确答案:D
解析:进口药品5年内报告所有不良反应,满5年的只报告新的和严重的不良反应。

第2题:

药物不良反应监测报告方法有

A.自愿报告制度

B.重点医院监测

C.医院自我监测

D.重点药物监测

E.药品上市后监测


正确答案:ABDE

第3题:

药品不良反应监测和报告的原则是( )

A.明确是何种药物引起的不良反应才能报告

B.排外疾病引起的表现后才能报告

C.怀疑是药品不良反应或不良事件即可报告

D.怀疑是群体不良事件才能报告

E.明确是药品不良反应或不良事件即可报告


答案:C

第4题:

新药监测期内的药品,报告

A:新的不良反应
B:有死亡病例的不良反应
C:严重的不良反应
D:所有的不良反应
E:所有的药物不良事件

答案:D
解析:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应,其他国产药品报告新的和严重的不良反应。

第5题:

医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告

A.个例不良反应

B.群体不良反应

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用


参考答案:A

第6题:

药物不良反应监测的方法大致有:

A.自愿报告制度监测

B.重点医院监测

C.重点药物监测

D.处方事件监测

E.利用流行病学原理和方法监测


正确答案:ABCDE

第7题:

《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


正确答案:ABE

第8题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


参考答案:ABE

第9题:

列为国家重点监测的不良反应药物报告的是

A.严重、罕见、新的不良反应

B.A类不良反应

C.迟现型不良反应

D.B类不良反应

E.所有可疑不良反应


参考答案:E

第10题:

我国药物不良反应报告的范围包括

A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应
B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应
C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应
D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应
E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应

答案:A,E
解析:

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