第1题：
药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（ ）。
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
第2题：
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。
第3题：
药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（ ）。
A.详细记录
B.调查、分析、评价、处理
C.填写《药品不良反应／事件报告表》
D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告
第4题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是
A、获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B、应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
C、对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
D、建立并保存不良反应报告和监测档案
E、应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
第5题：
A、发现药品不良反应，原则上应立即停药，视情况判断是否给予抗过敏等相关治疗。
B、及时通过MOA填写《药品不良反应/不良事件报告》，并及时报告给药剂科不良反应专职负责人。
C、药品不良反应报告时限：一般需在24—48小时内上报至药剂科，新的或严重的应在15日内向青岛市不良反应监测中心报告，同时提交药事管理与药物治疗学委员会。
D、出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。
第6题：
药品生产、经营单位填写的《药品不良反应/事件报告表》向省级药品不良反应监测中心定期报告的周期为
A．一周
B．10天
C．一个月
D．两个月
E．一季度
第7题：
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )。
A．详细记录、调查、分析、评价、处理
B．填写《药品不良反应／事件报告表》
C．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告
E．死亡病例及时报告
ABCDE知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告
第8题：
药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时，应（ ）。
A．详细记录
B．调查、分析、评价、处理
C．填写《药品不良反应／事件报告表》
D．按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告
E．对死亡病例，须3日内报告
第9题：
医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告
A.个例不良反应
B.群体不良反应
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
第10题：
医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应当( )
A．详细记录、调查、处理等
B．填写《药品不良反应/事件报告表》
C．每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告
D．新的或严重的药品不良反应自发现之日起15日内报告
E．死亡病例须及时报告