药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告
A．已被撤销批准证明文件的药品
B．对已确认发生严重不良反应的药品
C．发现不良反应的药品
D．发现新的不良反应的药品
E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
第1题：
药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（ ）。
A.详细记录
B.调查、分析、评价、处理
C.填写《药品不良反应／事件报告表》
D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告
第2题：
药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时，应（ ）。
A．详细记录
B．调查、分析、评价、处理
C．填写《药品不良反应／事件报告表》
D．按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告
E．对死亡病例，须3日内报告
第3题：
第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是
A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度
B．药品不良反应必要时可以越级报
C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
第4题：
应报告药品不良反应的单位是
A．药品生产企业
B．医疗卫生机构
C．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
D．药品经营企业
E．药品生产企业、药品经营企业
第5题：
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。
第6题：
药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（ ）。
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第7题：
应报告药品不良反应的单位是( )。
A．药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B．药品生产企业
C．药品经营企业
D．药品生产企业、药品经营企业
E．医疗卫生机构
第8题：
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是
A．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C．指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D．对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析
E．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
第9题：
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )。
A．详细记录、调查、分析、评价、处理
B．填写《药品不良反应／事件报告表》
C．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告
E．死亡病例及时报告
ABCDE知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告
第10题：
根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是
A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、
B．药品不良反应必要时可以越级报告
C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告