应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告
立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查
立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每-病例填写《药品不良反应/事件报告表》
立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》
立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查
第1题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当
A、向所在地卫生行政部门报告
B、向所在地药品监督管理部门报告
C、向所在地省级药品监督管理部门报告
D、向所在地药品不良反应监测机构报告
E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告
第2题:
A、县级
B、市级
C、省级
第3题:
根据以下材料,回答题
某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。
该医疗机构发现其使用的某进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的 查看材料
A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门
第4题:
第5题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是
A. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
B. 设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门
C. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
E. 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件
第6题:
A、国家药品不良反应监测信息网络
B、省级药品不良反应监测信息网络
C、市级药品不良反应监测网络
第7题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件,说法正确的是
A. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件,应当组织现场调查
C. 药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售
D. 医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者,迅速开展临床调查,必要时暂停药品的使用
E. 设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查
第8题:
某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。
该医疗机构发现其使用的某进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的A、县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B、县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C、市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D、市级药品监督管理部门、卫生行政部门
该医疗机构应当采取的处置措施不包括A、积极救治患者
B、立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C、迅速开展临床调查,7日内完成调查报告
D、每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
该疫苗出现的药品不良反应属于A、-般不良反应
B、新的不良反应
C、严重的不良反应
D、罕见的不良反应
第9题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是
A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告
B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构
C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构
D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
第10题: