实施GMP的目标要素有哪些?
第1题:
A、制定目标
B、实施目标
C、信息反馈处理
D、检查实施结果及奖惩
第2题:
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么?
“五个突出”:突出药品GMP标准、突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。
略
第3题:
GMP一般具有的特点主要是( )。
A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标
B.GMP不罗列实现目标的具体办法
C.GMP的条款具有时效性
D.GMP的条款具有双重性
E.GMP的条款具有安全性
第4题:
GMP的目标是什么?
第5题:
制订艺术教育目标一般要考虑的因素有哪些。
第6题:
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么?
建立药品GMP现场检查与企业生产品种处方工艺核查和依法规范药品生产行为、保证药品质量安全相结合的机制;建立派驻监督员工作与企业质量授权人制度和非现场监管相结合的机制;建立药品生产准入和退出机制。
略
第7题:
实施GMP的目的是什么?
确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品,并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。
略
第8题:
国家医药管理局在组织实施GMP过程中,考虑到企业质量管理的现状和财力,于1993年提出了( )。
A.按企业规模分步实施GMP的八年规划
B.按企业技术实力分步实施GMP的八年规划
C.按剂型分步实施GMP的八年规划
D.按地区分步实施GMP的八年规划
E.按部门隶属关系及企业性质分步实施GMP的八年规划
第9题:
GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后,才能组织实施,记录要进行保存。()
第10题:
GMP规定标签类要计数发放,哪些包材属于标签类?应怎样管理?