新药临床研究审批流程中，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定，符合规定的，发给（）
第1题：
评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位
A、新药证书
B、药物临床试验批件
C、审查意见通知书
D、药品生产许可证
E、申请受理通知书
第2题：
关于新药证书的说法正确的是
A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B、发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C、国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
第3题：
国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有( )。
A．新药临床试验：120日内完成
B．可以实行快速审批的品种：100日内完成
C．新药生产：120日内完成
D．已有国家标准药品的申请：80日内完成
E．需要进行技术审评的补充申请：40日内完成
第4题：
A.《药物临床试验批件》
B.《药品生产许可证》
C.新药证书
D.《审批意见通知件》
E.药品批准文号
新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。
第5题：
评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位
A、新药证书
B、药物临床试验批件
C、审查意见通知书
D、药品生产许可证
E、申请受理通知书
第6题：
不符合规定的，发给
A.《药物临床试验批件》
B.《药品生产许可证》
C.新药证书
D.《审批意见通知件》
E.药品批准文号
第7题：
评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位
A、新药证书
B、药物临床试验批件
C、审查意见通知书
D、药品生产许可证
E、申请受理通知书
第8题：
在新药资料申报后，省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具
A、新药证书
B、药物临床试验批件
C、审查意见通知书
D、药品生产许可证
E、申请受理通知书
第9题：
《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内
A．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
B．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
C．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
D．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
E．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验
第10题：