开办放射性药品生产、经营企业，必须具备与其生产、经营相适应的条件，通过（）制定的《放射性药品生产、经营企（事）业单位检查验收细则》所列项目验收后，可申请办理放射性药品生产或经营企业许可证。A、国务院B、国家食品药品监督管理局C、卫生部D、中国核工业集团公司

题目

开办放射性药品生产、经营企业，必须具备与其生产、经营相适应的条件，通过（）制定的《放射性药品生产、经营企（事）业单位检查验收细则》所列项目验收后，可申请办理放射性药品生产或经营企业许可证。

A、国务院
B、国家食品药品监督管理局
C、卫生部
D、中国核工业集团公司

参考答案和解析

正确答案:D

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第1题：

开办药品经营企业必须具备的条件中不包括（）。

A．人员：具有依法经过资格认定的药学技术人员

B．营业条件：具有与经营药品相适应的营业场所、仓储设施等

C．质量管理条件：具有与经营药品相适应的质量管理机构或人员

D．规章制度：具有保证所经营药品质量的规章制度

E．厂房设施：具有与其相适应的厂房、设施等

正确答案：E

第2题：

开办药品经营企业必须具备以下条件( )。

A．具有依法经过资格认定的药学技术人员

B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D．具有保证所经营药品质量的规章制度

E．具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

正确答案：ABCD
解析：《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业管理

第3题：

《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么?

答案：开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：
(一) 具有保证所经营药品质量的规章制度
(二) 具有依法经过资格认定的药学技术人员经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。
(三) 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的
(四) 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
(五) 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

第4题：

简述开办药品生产企业必须具备的条件。

答案：

解析：

(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(2分)(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境(1分)(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备(2分)(4)具有保证药品质量的规章制度(1分)

第5题：

开办药品经营企业必须具备的条件是

A．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

B．具有保证所经营药品质量的规章制度

C．具有依法经过资格认定的药学技术人员

D．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

E．具有与所生产药品相适应的厂房、设施

正确答案：ABCD

第6题：

根据药品生产企业管理,开办药品生产企业,必须具备的条件不包括()。

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D、药品经营许可证

E、具有保证药品质量的规章制度

正确答案：D

第7题：

开办药品生产企业，必须具备哪些条件?

参考答案：(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; (2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; (4) 具有保证药品质量的规章制度。

第8题：

开办药品经营企业必须具备的条件包括（）。

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有与所经营药品相适应的营业场所

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量

正确答案：ABC
此题暂无解析

第9题：

开办药品生产企业，必须具备的条件是

A．具有保证药品质量的规章制度

B．具有与其药品生产相适应的厂房、设施

C．具有依法经过资格认定的工程技术人员

D．具有能对所生产的药品进行质量管理和检验的机构

E．具有与所经营药品相适应的营业场所

正确答案：ABCD

第10题：

简述开办药品经营企业必须具备的条件。

答案：

解析：

(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员(2分)(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境(2分)(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员(1分)(4)具有保证所经营药品质量的规章制度(1分)

开办放射性药品生产、经营企业，必须具备与其生产、经营相适应的条件

题目

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