某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某外用乳膏剂(标示为AAA制药有限公司)的包装印字、色泽与正品不一致,即对该乳膏进行了抽样检验,并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验,结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为()A、20年内B、10年内C、8年内D、5年内E、终身

题目

某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某外用乳膏剂(标示为AAA制药有限公司)的包装印字、色泽与正品不一致,即对该乳膏进行了抽样检验,并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验,结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为()

  • A、20年内
  • B、10年内
  • C、8年内
  • D、5年内
  • E、终身
参考答案和解析
正确答案:A
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第1题:

从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的年限是

A:1年内
B:5年内
C:8年内
D:10年内
E:15年内

答案:D
解析:
《药品管理法》第六十七条规定:从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

第2题:

全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是

A:3年内不得从事药品生产、经营活动
B:5年内不得从事药品生产、经营活动
C:7年内不得从事药品生产、经营活动
D:8年内不得从事药品生产、经营活动
E:10年内不得从事药品生产、经营活动

答案:E
解析:
根据《药品管理法》法律责任76条的规定。

第3题:

从事生产、销售劣药的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员

A、3年内不得从事药品生产、经营活动

B、5年内不得从事药品生产、经营活动

C、8年内不得从事药品生产、经营活动

D、10年内不得从事药品生产、经营活动


参考答案:D

第4题:

某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。
如题中医疗机构违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告,以下哪种情形不属于(  )

A.未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的
B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的
C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量
D.紧急借用麻醉药品和一类精神药品的

答案:D
解析:

第5题:

某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。
依照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按劣药论处的是(  )

A.必须批准而未经批准生产、进口的
B.必须检验而未经检验即销售的
C.超过有效期的药品
D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

答案:C
解析:

第6题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是

A:1年内不得从事药品生产、经营活动
B:3年内不得从事药品生产、经营活动
C:5年内不得从事药品生产、经营活动
D:10年内不得从事药品生产、经营活动
E:20年内不得从事药品生产、经营活动

答案:D
解析:
根据《药品管理法》的规定:从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担10年内不得从事药品生产、经营活动的法律责任。主要是对直接责任人的惩处。

第7题:

《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为

A:1年内
B:3年内
C:5年内
D:7年内
E:10年

答案:E
解析:
《药品管理法》第76条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

第8题:

某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某外用乳膏剂 (标示为AAA制药有限公司)的包装印字、色泽与正品不一致,即对该乳膏进行了抽样检验,并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验,结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的,应当A、按照销售假劣药的规定给予行政处罚

B、应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚

C、可以不予行政处罚

D、给予警告

E、按照销售假劣药的规定从轻处罚

依据《中华人民共和国药品管理法》规定,劣药是指A、国家规定禁止使用的药品

B、未取得生产批准文号而生产的药品

C、超过有效期的药品

D、变质的药品

E、被污染的药品

从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为A、20年内

B、10年内

C、8年内

D、5年内

E、终身


参考答案:问题 1 答案:B


问题 2 答案:C


问题 3 答案:A

第9题:

某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。
药品经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人等有关人员以财物或者其他利益的(  )

A.由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款
B.由工商行政管理部门处10万元以上20万元以下的罚款
C.由药品监督管理部门处1万元以上20万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门处10万元以上20万元以下的罚款

答案:A
解析:

第10题:

某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下说法错误的是

A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方,由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的,由原发证机关吊销其执业证书
C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的,由设区的市级以上卫生主管部门给予警告,暂停执业活动
D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的,吊销其执业证书

答案:C
解析:
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第73条第1款的规定,具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方,或未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的,由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格,造成严重后果的,由原发证机关吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。根据上述《条例》第73条第2款的规定,未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的,由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。C选项“设区的市级以上”说法错误,故选C。

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