患者男性,51岁,因“痔疮”来诊。医师先后予其外敷4贴含有砷成分的枯痔散中药(该药未经卫生行政部门审批、无批准号、无《医疗机构制剂许可证》),7日后,该患者因“剧烈疼痛”来诊,诊断为急性砷、汞中毒,抢救无效死亡。砷属于()A、麻醉药品B、第1类精神药品C、第2类精神药品D、易制毒化学品E、医疗用毒性药品F、放射性药品

题目

患者男性,51岁,因“痔疮”来诊。医师先后予其外敷4贴含有砷成分的枯痔散中药(该药未经卫生行政部门审批、无批准号、无《医疗机构制剂许可证》),7日后,该患者因“剧烈疼痛”来诊,诊断为急性砷、汞中毒,抢救无效死亡。砷属于()

  • A、麻醉药品
  • B、第1类精神药品
  • C、第2类精神药品
  • D、易制毒化学品
  • E、医疗用毒性药品
  • F、放射性药品
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第1题:

不得作为医疗机构制剂申报的是( )。

A.市场上已有供应的品种

B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

C.除变态反应原外的生物制品,中药注射剂,中药、化学药组成的复方制剂

D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

E.其他不符合国家有关规定的制剂


正确答案:ABCDE

第2题:

不得作为医疗机构制剂申报的是( )。

A.市场上已有供应的品种

B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

C.除变态反应原外的生物制品

D.中药注射剂,中药、化学药组成的复方制剂

E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品


正确答案:ABCDE
ABCDE 知识点:《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》申报与审批

第3题:

下列哪些情形不得作为医疗机构制剂申报( )

A.市场上已有供应的品种

B.中药注射剂

C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

D.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种


答案:ABCD

第4题:

依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是

A.未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

E.变态反应原生物制品


正确答案:E

第5题:

医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂的条件是( )。

A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品

B.临床需要的麻醉药品和精神药品

C.经所在地省药品监督管理部门批准

D.医疗机构需要持有《医疗机构制剂许可证》和印鉴卡

E.医疗机构需要持有GMP证书


正确答案:ACD
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》配制麻醉药品和精神药品制剂的条件

第6题:

A型肉毒毒素及其制剂属于( )

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品


正确答案:B

第7题:

患者男性,51岁,因“痔疮”来诊。医师先后予其外敷4贴含有砷成分的枯痔散中药(该药未经卫生行政部门审批、无批准号、无《医疗机构制剂许可证》),7日后,该患者因“剧烈疼痛”来诊,诊断为急性砷、汞中毒,抢救无效死亡。砷属于A、麻醉药品

B、第一类精神药品

C、第二类精神药品

D、易制毒化学品

E、医疗用毒性药品

F、放射性药品

该行为违反了A、药品管理法

B、麻醉药品管理办法

C、精神药品管理办法

D、麻醉药品和精神药品管理条例

E、医疗用毒性药品管理办法

F、易制毒化学品管理条例

关于擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人A、由县级以上卫生行政部门没收其全部毒性药品

B、由市级以上卫生行政部门没收其全部毒性药品

C、由药品监督管理部门没收其全部毒性药品

D、处以警告或按非法所得的2~5倍罚款

E、处以警告或按非法所得的5~10倍罚款

F、情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,由司法机关依法追究其刑事责任


参考答案:问题 1 答案:E


问题 2 答案:AE


问题 3 答案:AEF

第8题:

第 28 题 特殊管理的药品是指(  )

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、计划生育药品

B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品

C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品

E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、抗艾滋病药品


正确答案:C

第9题:

下列说法错误的是

A、医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历

B、麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用

C、医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度,并将随诊或者复诊情况记入病历

D、为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药

E、开具麻醉药品、精神药品、毒性药品使用专用处方


参考答案:E

第10题:

下列情形中可以作为医疗机构制剂注册申报的是

A.中药注射剂
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C.中药及化学药组成的复方制剂
D.医疗机构临床需要而市场无供应,且是自用的固定处方制剂
E.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种

答案:D
解析:
本题考查医疗机构制剂的注册申报范围。有A、B、C、E情形之一的,均不得作为医疗机构制剂申报。故答案为D。

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