在我国洁净度要求为100000级的工作区称为();洁净度要求为1

题目

在我国洁净度要求为100000级的工作区称为();洁净度要求为10000级的工作区称为();洁净度的要求为100级的工作区称为()。

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第1题:

下列有关洁净度要求错误的是

A.一般生产区洁净度要求10万级

B.控制区洁净度要求10万级

C.洁净区洁净度要求1万级

D.无菌区洁净度要求100级

E.一般无菌工作区洁净度要求1万级


正确答案:A
一般生产区无洁净度要求。

第2题:

一般生产区的洁净度要求是

A.10万级

B.1万级

C.100级

D.10级

E.无洁净度要求


参考答案:E

第3题:

控制区洁净度要求为100级的工作区。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第4题:

下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区

B、洁净区的洁净度要求为1万级

C、控制区的洁净度要求为10万级

D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行

E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区


参考答案:D

第5题:

无菌区的洁净度要求是

A.10万级

B.1万级

C.100级

D.10级

E.无洁净度要求


参考答案:C

第6题:

一般无菌工作区的洁净度要求是

A.10万级

B.1万级

C.100级

D.10级

E.无洁净度要求


参考答案:B

第7题:

控制区的洁净度要求是

A.10万级

B.1万级

C.100级

D.10级

E.无洁净度要求


参考答案:A

第8题:

非最终灭菌中,灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100000级

E.洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》


正确答案:A

第9题:

生产区的洁净度要求错误的是

A、生产区无洁净度要求

B、控制区的洁净度要求为10万级

C、洁净区的洁净度要求为1万级

D、无菌区的洁净度要求为1000级

E、无菌区的洁净度要求为100级


参考答案:D

第10题:

在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是 ( ) A.A级B.B级SXB

在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是 ( )

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.Q级


正确答案:A
A级洁净区5肚m动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3。

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