请回答“药品上市后再评价”的定义及其目的

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第1题：

新药获得审批后，在上市的头4～6年内进行的有效性和安全性调查是

A.上市后药品的再审查

B.上市后药品的再评价

C.非预期药物作用

D.药物警戒

E.药品临床评价

正确答案：A

第2题：

对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于

A、上市后药品的再审查

B、上市后药品的再评价

C、非预期药物作用

D、药物警戒

E、药物临床评价

正确答案：D

第3题：

根据下列条件，回答 52～55 题：

A．上市后药品的再审查

B．上市后药品的再评价

C．非预期药物作用

D．药物警戒

E．药物临床评价

第 52 题药物使用过程中伴随发生的并非期望的有益或无益的治疗效果为（）。

正确答案：C

第4题：

药品上市后再评价的目的在于（）。

A．保证上市后药品的安全性

B．保证上市后药品的有效性

C．保证上市后药品的合法性

D．A和B

E．B和C

正确答案：D
解析：本题考查促进合理用药的措施。

第5题：

关于药品的临床评价，下列说法错误的是

A．新药在上市前要经过三期临床试验

B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段

D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

正确答案：E

第6题：

阿苯达唑用于()。

A.上市后药品的再审查

B.上市后药品的再评价

C.非预期药物作用

D.药物警戒

E.药物临床评价

正确答案：A

第7题：

新药的临床前研究和临床研究

A、药物评价

B、上市后药品的再审查

C、上市后药品的再评价

D、非预期药物作用

E、药物警戒

正确答案：A

第8题：

根据下列选项，回答{TSE}题：

A．上市后药品的再审查

B．上市后药品的再评价

C．非预期药物作用

D．药物警戒

E．药物临床评价

{TSE}药物使用过程中伴随发生的并非期望的有益或无益的治疗效果为（）

正确答案：C

第9题：

针对新药以外的全部在用药品的安全性和有效性进行重新评价，是根据医药学的最新学术水平对老药进行的再评价属于

A、药物评价

B、上市后药品的再审查

C、上市后药品的再评价

D、非预期药物作用

E、药物警戒

正确答案：C

第10题：

新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查的是

A、药物评价

B、上市后药品的再审查

C、上市后药品的再评价

D、非预期药物作用

E、药物警戒

正确答案：B

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