第1题：
药品临床评价的两个阶段是（ ）。
A.上市前药理学评价阶段
B.上市前药效学评价阶段
C.上市前药品临床评价阶段
D.上市后药品临床评价阶段
E.上市后药品临床再评价阶段
第2题：
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
A、初试验：临床药理学评价
B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
第3题：
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。
A、Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
C、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D、Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段
E、生物等效性实验：为临床疗效提供直接证明
第4题：
在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”，主要内容是
A．药品特殊毒性试验
B．药品慢性毒性观察
C．药品不良反应观察
D．药品上市后的临床不良反应观察
E．药品上市前的临床不良反应观察
第5题：
Ⅱ期临床试验是
《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B. 新药上市后应用研究阶段
C. 治疗作用初步评价阶段
D. 治疗作用确证阶段
E. 风险性评价阶段
第6题：
关于药品临床评价的叙述，错误的是（ ）
A．I期临床的实验对象主要是健康志愿者，实验样本数一般为20一30例
B．Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者，实验样本不少于300例
C．Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段
D．Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段，实验样本数不少于2000例
E．药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药
第7题：
I期临床试验是
《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B. 新药上市后应用研究阶段
C. 治疗作用初步评价阶段
D. 治疗作用确证阶段
E. 风险性评价阶段
第8题：
药品临床评价的两个阶段是()。
A、上市前药理学评价阶段
B、上市前药效学评价阶段
C、上市前药物临床评价阶段
D、上市后药物临床评价阶段
E、上市后临床药物使用评价阶段
第9题：
根据下列题干及选项，回答 80～83 题：
A．初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B．新药上市后应用研究阶段
C．治疗作用初步评价阶段
D．治疗作用确证阶段
E．安全性评价阶段
《药品注册管理办法》规定
第 80 题 I期临床试验是（ ）。
第10题：
上市后药品在评价阶段为
A．Ⅰ期临床试验阶段
B．Ⅱ期临床试验阶段
C．Ⅲ期临床试验阶段
D．Ⅳ期临床试验阶段
E．C和D