上市后药品再评价阶段为()。

题目
单选题
上市后药品再评价阶段为()。
A

I期临床试验阶段

B

Ⅱ期临床试验阶段

C

Ⅲ期临床试验阶段

D

Ⅳ期临床试验阶段

E

C和D

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第1题:

对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于( )。

A.药物警戒

B.药物临床评价

C.非预期药物作用

D.上市后药品的再审查

E.上市后药品的再评价


正确答案:A

第2题:

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

A、初试验:临床药理学评价

B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价

C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段


参考答案:CD

第3题:

药品临床评价的两个阶段是()。

A、上市前药理学评价阶段

B、上市前药效学评价阶段

C、上市前药物临床评价阶段

D、上市后药物临床评价阶段

E、上市后临床药物使用评价阶段


正确答案:CD

第4题:

对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于

A、上市后药品的再审查

B、上市后药品的再评价

C、非预期药物作用

D、药物警戒

E、药物临床评价


正确答案:D

第5题:

阿苯达唑用于()。

A.上市后药品的再审查

B.上市后药品的再评价

C.非预期药物作用

D.药物警戒

E.药物临床评价


正确答案:A

第6题:

上市后药品再评价阶段属于

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、0期临床试验


参考答案:D

第7题:

新药获得审批后,在上市的头4~6年内进行的有效性和安全性调查是

A.上市后药品的再审查

B.上市后药品的再评价

C.非预期药物作用

D.药物警戒

E.药品临床评价


正确答案:A

第8题:

药品临床评价的两个阶段是( )。

A.上市前药理学评价阶段

B.上市前药效学评价阶段

C.上市前药品临床评价阶段

D.上市后药品临床评价阶段

E.上市后药品临床再评价阶段


正确答案:CE
此题暂无解析

第9题:

新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查是

A、上市后药品的再审查

B、上市后药品的再评价

C、非预期药物作用

D、药物警戒

E、药物临床评价


正确答案:A

第10题:

新药的临床前研究和临床研究

A、药物评价

B、上市后药品的再审查

C、上市后药品的再评价

D、非预期药物作用

E、药物警戒


正确答案:A

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