药品管理法规定开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法

题目

药品管理法规定开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。

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第1题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有执业药师资格的人员

C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

E.具有保证药品质量的规章制度


正确答案:B
本题考点是:开办药品生产企业,必须具备以下条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;④具有保证药品质量的规章制度。不包括具有执业药师资格的人员。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

第2题:

开办药品生产企业,必须具备哪些条件?


参考答案:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; (2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; (4) 具有保证药品质量的规章制度。

第3题:

《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么?


答案:开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定: 
(一) 具有保证所经营药品质量的规章制度 
(二) 具有依法经过资格认定的药学技术人员经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。 
(三) 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的 
(四) 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域 
(五) 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。 
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

第4题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业必须具备的条件包括( )


正确答案:ABCE

第5题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业必须具备的条件包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有足够数量的药品生产品种

E.具有保证药品质量的规章制度


正确答案:ABCE

第6题:

《药品管理法》规定了开办药品生产企业应具备以下条件

A、依法通过资格认定的药学技术人员

B、与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C、相适应的质量管理机构及人员

D、健全的保证药品质量的规章制度

E、充足的保证药品生产的资金


答案:ABCD

第7题:

开办药品经营企业必须具备以下哪些条件?( )

A.企业内必须设立负责药品鉴定的部门

B.具有保证所经营药品质量的规章制度

C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员


参考答案:BCD

第8题:

开办药品生产企业必须具备以下条件()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员

B.具有保证药品质量的规章制度

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

D.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境


答案ABCD

第9题:

《药品管理法》规定开办药品经营企业,必须具有的条件之一是

A、依法经过资格认定的药学技术人员

B、依法经过资格认定的主任药师

C、依法经过资格认定的药师和中药师

D、依法经过资格认定的主管药师

E、依法经过资格认定的临床医师


参考答案:A

第10题:

简述开办药品生产企业必须具备的条件。


答案:
解析:
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(2分)(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境(1分)(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备(2分)(4)具有保证药品质量的规章制度(1分)

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