我国现行GMP包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、

开办药品经营企业必须具备的条件中不包括（ ）。

A．人员：具有依法经过资格认定的药学技术人员

B．营业条件：具有与经营药品相适应的营业场所、仓储设施等

C．质量管理条件：具有与经营药品相适应的质量管理机构或人员

D．规章制度：具有保证所经营药品质量的规章制度

E．厂房设施：具有与其相适应的厂房、设施等

A.质量管理和质量控制

b生产方式

C.设施和设备

D.投诉和召回

E.检查

企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置()系统。

药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

A．厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录

B．物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录

C．不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录

D．环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录

E．GMP培训和专业技术培训等制度和记录

经营兽药的企业应具备的条件不包括

A、有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员

B、有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施

C、有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员

D、有与所经营的兽药相适应的执业兽医师／执业助理兽医师

E、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件

合格的维修单位应具备承修项目的().

A.厂房设施，工具设备，技术文件，人员和器材

B.厂房设施，工具设备，技术文件，人员和培训

C.厂房，工具，设备，器材，飞机

D.厂房，工具，设备，文件，人员

企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的___系统等。

开办药品经营企业必须具备以下条件( )。

A．具有依法经过资格认定的药学技术人员

B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D．具有保证所经营药品质量的规章制度

E．具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

药品经营企业的质量管理体系包括

A、组织机构

B、人员

C、设施设备

D、质量管理体系文件

E、计算机系统