国家规定药品生产企业生产药品必须按照（）

A.GLP

B.GSP

C.GAP

D.GMP

药品委托生产时，受托方必须是 （ ）

A.持有《药品生产质量管理证书》的企业

B.合法的药品生产企业

C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业

D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业

E.生产能力高于委托方的药品生产企业

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业()

A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药

D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂

E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片

必须按照GMP组织生产（ ）。

A．药品生产企业市场准入条件之一

B．药品生产企业行为规则之一

C．药品批发企业市场准入程序

D．药品批发企业行为规则之一

E．药品零售企业行为规则之一

药品召回是指

A．药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

C．药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

D．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

E．药品生产企业、经营产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。

A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

生产处方药的企业必须具有

A、《药品生产合格证》

B、《药品生产批准证》

C、《药品生产许可证》

D、《药品生产执照》

E、《药品生产合法证明》

此题为判断题(对，错)。

关于药品生产企业管理叙述错误的是：

A．无《药品生产许可证》的，不得生产药品

B．《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

C．必须对其生产的药品进行质量检验

D．生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

E．中药饮片一律按照国家药品标准炮制

药品委托生产时，受托方必须是

A、持有《药品GMP证书》的企业

B、合法的药品生产企业

C、通过GMP认证的药品生产企业

D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

E、生产能力高于委托方的药品生产企业