药品委托生产时,受托方必须是A.持有《药品GMP证书》的企业B.合法的药品生产企业

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。

A．药品品种GMP认证合格

B．药品生产企业GMP认证合格

C．新开办的药品生产企业GMP认证合格

D．进口药品GMP认证合格

E．药品生产企业的车间GMP认证合格

A.药品批准文号

B.药品GMP证书

C.委托生产药品许可证

D.药品生产卫生许可证

按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()。

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D. 年检情况

依据《药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是（ ）。

A．大企业集团的成员

B．具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业

C．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

D．大型国有企业

E．必须与委托方生产相同产品

接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的()认证证书的药品生产企业。

药品委托生产申报资料包括（ ）。

A．委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件

B．委托方《药品gmp证书》复印件

C．委托生产合同

D．委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况

E．委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

药品委托生产时，受托方必须是 （ ）

A.持有《药品生产质量管理证书》的企业

B.合法的药品生产企业

C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业

D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业

E.生产能力高于委托方的药品生产企业

《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应

A．持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C．取得该药品批准文号

D．负责药品的销售

E．持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

以下关于委托生产的说法正确的是

A．委托方可以是科研教学单位

B．受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书

C．受托方负责委托生产药品的质量和销售

D．委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察

E．受托方应保留受托生产的文件和记录

下列不能委托生产的是( )

A．疫苗

B．血液制品

C．受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书

D．国家规定不得委托生产的药品

E．注射剂