A药品委托生产的委托方
B药品委托生产的受托方
C药品委托生产批件
D年检情况
第1题:
以下关于委托生产的说法正确的是
A.委托方可以是科研教学单位
B.受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书
C.受托方负责委托生产药品的质量和销售
D.委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察
E.受托方应保留受托生产的文件和记录
第2题:
按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是
第3题:
由省级药品监督管理部门发放,有效期不得超过3年的是()。
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D. 年检情况
第4题:
委托方应当向受托方提供委托生产药品的( )
A.技术和质量文件
B.质量和销售
C.进行生产
D.文件和记录
E.指导和监督
委托生产药品
第5题:
药品委托生产的受托方
A.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书
B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
C.应按GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录
D.因故终止委托生产合同属于受托方原因的,受托方按原审批程序及时办理注销手续
E.受托方负责受托生产药品的质量和销售
第6题:
请根据以下内容回答 41~44 题
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.监督检查[医学教 育网 搜集整理]
D.药品委托生产批件
E.《药品生产许可证》
第 41 题 《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查,药品gmp跟踪检查,日常监督检查是( )
第7题:
关于药品委托生产管理正确的是( )。
A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业
C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
D.委托生产药品的双方应当签署合同
E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录
第8题:
药品委托生产的委托方( )。
A.应取得该药品批准文号
B.负责委托生产药品的质量和销售
C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续
第9题:
药品委托生产时,受托方必须是
A.持有《药品GMP证书》的企业
B.合法的药品生产企业
C.通过GMP认证的药品生产企业
D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E.生产能力高于委托方的药品生产企业
第10题: