药品是特殊商品，国家必须依法加强监督管理的各个环节是（）

国产非特殊用途化妆品备案管理负责部门是

A、国家食品药品监督管理局

B、市级食品药品监督管理局

C、县级食品食品药品监督管理局

D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

(109～112题共用备选答案)

A．药品监督管理的目的性原则

B．药品监督管理的方针性原则

C．药品监督管理的限制性原则

D．药品监督管理的方法性原则

E．药品监督管理的权威性原则

药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益是( )。

医疗机构制剂的名称，应当

A、医疗机构根据药品特性自主命名通用名和商品名

B、按照国家卫生部颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

C、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

D、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称

E、按照省级食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称

A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称

B.药品通用名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用

C.已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

D.药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用，受法律保护

E.药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用

药品说明书和标签中标注的药品名称

A、必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则

B、必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则

C、必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则

D、必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则

E、必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则

按劣药论处的药品是

A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

C、依法必须经批准而未经批准生产的药品

D、依法必须检验而未经检验即销售的药品

E、以他种药品冒充此种药品的药品

关于药品编码下列说法正确的是（ ）

A．2001年6月，国家指示：“药品包装要增加条形码”

B．国家药品编码适用于药品生产、经营、使用、检验、科研、教学、统计等领域

C．药品作为特殊商品，必须遵循 “单品单码”原则

D．建立国家药品编码系统是一项专业化极强的技术工作，涉及多个学科

E．建立国家药品编码系统是我国药品监督管理的一项基础的标准化工作

有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。

A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

A.中药材和中药饮片也要实施批准文号管理

B.药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志

C.未经批准生产的药品以劣药论处

D.药品与药物一样都作为一种特殊商品而存在

药品生产监督管理是指

A．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

B．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

C．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动

D．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动

E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动