简述生物等效性研究。

题目

简述生物等效性研究。

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相似问题和答案

第1题:

仿制药药效学等效的基础是()。

A、药学等效

B、生物等效

C、生物等效且药学等效

D、药学等效不必生物等效

E、生物等效不必药学等效


答案:C

第2题:

《药物临床试验质量管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第3题:

临床试验和生物等效性试验是新药的

A.临床研究

B.临床前研究

C.药品包装

D.药品内包装

E.药品外包装


正确答案:A

第4题:

药物的临床前研究包括了( )

A.临床试验

B.生物等效性试验

C.临床试验和临床等效性试验

D.药理、毒理试验

E.动物药代动力学试验


正确答案:C

第5题:

药物的临床研究包括了

A.临床试验

B.生物等效性试验

C.临床试验和生物等效性试验

D.药理、毒理试验

E.动物药代动力学试验


正确答案:C

第6题:

《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第7题:

WHO关于药物一致性评价的相关定义包括以下哪些( )

A.药学等效性

B.质量等效性

C.生物等效性

D.治疗等效性


参考答案:ACD

第8题:

生物等效性研究方法首选()。

A、药代动力学方法

B、药效动力学方法

C、临床比较方法

D、体外研究方法

E、溶出度法


答案:A

第9题:

药物的临床研究包括

A.临床试验和安全性试验

B.生物等效性试验和药理试验

C.临床试验和生物等效性试验

D.安全性试验

E.药理试验


正确答案:C

第10题:

药物临床研究包括的内容是

A.动物药代动力学试验

B.生物等效性试验和临床试验

C.临床试验

D.药物稳定性、药理和毒理

E.生物等效性试验


正确答案:B