下列关于新药体内研究的说法错误的是:()
第1题:
新药临床评价包括
A、人体对药物的耐受性
B、药物的适应证
C、药物在人体内的药动学参数
D、确定药物最佳治疗方案
E、对药物进行不良反应监察
第2题:
新药的研究过程是指
A.新药的药效学研究
B.新药的药动学研究
C.新药的剂型研究
D.新药的临床研究
E.新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化
第3题:
体内药物分析的任务包括()
A.分析方法的研究
B.血药浓度监测
C.药动学研究
D.体内内源性物质测定
E.新药质量标准研究
第4题:
关于新药的临床前主要药效学研究,以下叙述正确的有
A、应采用体内、外两种以上实验方法
B、至少一项是在整体的正常或病理动物模型上进行
C、必须包括药物作用机制的研究
D、应该针对新药的临床主要适应证
E、根据该新药的分类及药理作用特点进行
第5题:
A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点
B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究
C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究
D、药物相互作用的药动学研究
E、毒理学研究
第6题:
开展治疗药物监测主要的目的是()。
A进行新药药动学参数计算
B处理不良反应
C对有效血药浓度范围狭窄的药物进行血药浓度监测,从而获得最佳治疗剂量,制定个体化给药方案
D评价新药的安全性
第7题:
A.新药的毒副反应
B.新药的疗效
C.新药的不良反应处理方法
D.新药体内过程及给药方案
E.比较新药与已知药的疗效
第8题:
药物分析学是一门重要的学科,无论是药厂、药企还是化妆品公司等均需要这方面的人才,在新药开发上市的过程中药物分析也是必不可少的,药物分析的任务包括
A.药物结构确证、药品质量研究及稳定性研究
B.药品质量保证与监督
C.药理动物模型研究
D.体内药物浓度检测与药物动力学研究
E.药物剂型的研究
第9题:
体内药物分析在医院中的应用,不包括
A、治疗药物监测
B、药物滥用监测
C、药品质量控制
D、临床毒物分析
E、新药药物动力学与生物药剂学研究
第10题:
下列有关非临床药代动力学的叙述错误的是
A、揭示药物在人体外及动物体内的变化规律
B、一般受试动物采用雄性
C、根据数学模型提供药动学参数
D、研究药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点
E、动物尽量在清醒状态下进行试验