《中华人民共和国药品管理法》对药品的含义是如何规定的?其包括的物质对象有哪些?

题目

《中华人民共和国药品管理法》对药品的含义是如何规定的?其包括的物质对象有哪些?

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第1题:

《中华人民共和国药品管理法》中规定,对药品的管理应该坚持哪些原则( )?

A.风险管理

B.利益优先

C.全程管控

D.社会共治


参考答案:ACD

第2题:

对药品生产企业给予了严格的规定并且规定了必要的严格的市场准入条件、市场准入程序、行为规则的是( )。

A、药品经营质量管理规范

B、中华人民共和国药典

C、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法》实施条例

D、《药品流通监督管理办法(暂行)》

E、国家基本用药目录


参考答案:C

第3题:

《中华人民共和国药品管理法》规定哪些物质必须符合药用要求

A.生产药品所需辅料

B.生产药品所需原料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的包装容器

E.药品的外包装材料、容器


正确答案:ABCD

第4题:

与《中华人民共和国药品管理法》规定的药品概念有矛盾的是()。


A.药品单指用于治疗疾病的物质
B.药品能有目的地调节人的生理功能
C.药品规定有适应证或功能主治
D.药品有规定的用法和用量

答案:A
解析:


我国管理部门对药品的定义为“用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。


第5题:

根据((中华人民共和国药品管理法》规定的药品含义,下列不属于药品的是

A.中成药

B.民族药

C.化学原料药

D.卫生材料

E.疫苗


正确答案:D

第6题:

《中华人民共和国药品管理法》规定的药品是指用于( )


正确答案:D

第7题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 ( )


正确答案:B

第8题:

开办药品生产企业必须符合( )。

A.药品管理法

B.药品管理法实施办法

C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

D.有关的文件规定

E.中华人民共和国产品质量法


正确答案:C

第9题:

与《中华人民共和国药品管理法》规定的药品概念相符合的是()。

A.药品有规定的用量
B.药品有规定的用法
C.药品单指用于预防、治疗疾病的物质
D.药品能有目的地调节人的生理功能
E.药品规定有适应证或功能主治

答案:A,B,D,E
解析:
我国管理部门对药品的定义为“用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。

第10题:

《中华人民共和国药品管理法》规定的药品是指用于()。

A.预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质
B.预防、治疗人的疾病的物质
C.预防、诊断人的疾病的物质
D.预防、治疗、诊断人的疾病的物质

答案:D
解析:
我国管理部门对药品的定义为“用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。

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