药品注册管理是（）。A、控制药品市场准入的制度B、法定地控制药品市场准入地前置性管理制度C、法定地控制药品准入的制度D、控制药品市场准入的前置性管理制度E、法定地控制药品市场准入的前置性制度

题目

药品注册管理是（）。

A、控制药品市场准入的制度
B、法定地控制药品市场准入地前置性管理制度
C、法定地控制药品准入的制度
D、控制药品市场准入的前置性管理制度
E、法定地控制药品市场准入的前置性制度

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第1题：

关于药品注册管理机构说法正确的是()。

A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査

D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核

正确答案：ABCD

第2题：

包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等。

正确答案：A
A 知识点：药品监督管理的主要内容

第3题：

包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等

A.药品注册管理

B.药事组织许可证管理

C.药品广告管理

D.药品的价格管理

E.药品的监督查处

正确答案：A

第4题：

对药品进人市场时采取的必要的事前管理，包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等。

A．药品注册管理

B．药品生产、流通和使用管理

C．药品广告管理

D．药品的价格管理

E．药品的监督查处

正确答案：A
解析：药品监督管理的主要内容

第5题：

下列说法中不正确的是

A．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验

B．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产

C．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口

D．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验

E．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理

正确答案：C
《药品注册管理办法》不适用于药品出口。

第6题：

发布前审查管理，处方药只能在专业杂志上发布属于()A.药品注册管理

B.药事组织许可证管理

C.药品广告管理

D.药品的价格管理

E.药品的监督查处

对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚属于()A.药品注册管理

B.药事组织许可证管理

C.药品广告管理

D.药品的价格管理

E.药品的监督查处

对药品进入市场时采取的必要的事前管理属于()A.药品注册管理

B.药事组织许可证管理

C.药品广告管理

D.药品的价格管理

E.药品的监督查处

包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于A.药品注册管理

B.药事组织许可证管理

C.药品广告管理

D.药品的价格管理

E.药品的监督查处

对某些药事组织采取的必要的事前管理属于()A.药品注册管理

B.药事组织许可证管理

C.药品广告管理

D.药品的价格管理

E.药品的监督查处

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

问题 1 答案解析：C

问题 2 答案解析：E

问题 3 答案解析：A

问题 4 答案解析：A

问题 5 答案解析：B

第7题：

《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册的批准文件（）

正确答案：C

第8题：

以下不属于药品监督管理行政机构管辖的是()。

A.药品使用管理

B.药品广告管理

C.药品注册管理

D.药品储备管理

E.药品流通管理

正确答案：D

第9题：

《药品注册管理办法》的适用范围不包括()。

A.药品进口

B.药品生产

C.药品使用

D.药品注册检验

正确答案：C

第10题：

根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括（）

正确答案：C

药品注册管理是（）。

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