中国药典规定,阿司匹林中特殊杂质的检查主要包括溶液的澄清度、()

题目

中国药典规定,阿司匹林中特殊杂质的检查主要包括溶液的澄清度、()和易炭化物。

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第1题:

阿司匹林的溶液澄清度是利用药物与杂质的( )


正确答案:B

第2题:

葡萄糖的特殊杂质检查项目不包括

A.酸度

B.溶液的澄清度与颜色

C.亚硫酸盐和可溶性淀粉

D.蛋白质

E.乙醇溶液的澄清度


正确答案:A
葡萄糖的特殊杂质检查项目有溶液的澄清度与颜色,亚硫酸盐和可溶性淀粉,蛋白质,乙醇溶液的澄清度。

第3题:

阿司匹林制剂(片、栓剂)中需要检查的杂质是

A、游离水杨酸

B、易炭化物

C、溶液澄清度

D、间氨基酚

E、酚类


答案:A
解析: 阿司匹林生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解产生游离水杨酸。水杨酸在空气中会被逐渐氧化成醌型有色物质(淡黄、红棕、深棕色等),使阿司匹林变色,故需检查。

第4题:

葡萄糖的特殊杂质检查包括( )。

A.蛋白质

B.还原糖的检查

C.溶液的澄清度与颜色

D.亚硫酸盐和可溶性淀粉

E.乙醇溶液的澄清度


正确答案:ACDE

第5题:

《中国药典》规定检查苯巴比妥的乙醇溶液的澄清度,其目的是()

A、控制中间体

B、控制副产物

C、检查其溶出度

D、检查其溶解度

E、控制苯巴比妥酸盐杂质


参考答案:E【解析】乙醇溶液的澄清度:苯巴比妥酸盐杂质在乙醇溶液中溶解度小,而主成分苯巴比妥溶解度大,据此可通过检查乙醇溶液的澄清度来检查苯巴比妥酸盐杂质。方法:取供试品1.0g,加乙醇5ml,加热回流3分钟,溶液应澄清。

第6题:

药典规定阿司匹林中应检查的特殊杂质为( )。


正确答案:E
E    [知识点] 阿司匹林(ASA)及其制剂的分析

第7题:

《中国药典》采用原子吸收分光光度法对维生素C中特殊杂质进行以下哪项检查

A.溶液澄清度

B.草酸

C.铁和铜

D.细菌内毒素

E.溶液颜色


正确答案:C
由于微量的铁和铜会加速维生素C的氧化、分解,所以药典在维生素C项下设立了铁和铜的检查项目,而原子吸收分光光度法适用于药物中微量金属盐的检查。

第8题:

《中国药典》规定,凡规定检查溶出度的片剂,不再进行

A、重量差异检查

B、含量均匀度检查

C、一般杂质检查

D、崩解时限检查

E、特殊杂质检查


参考答案:D

第9题:

《中国药典》(2015年版)规定,凡规定检查溶出度的片剂,不再进行

A、重量差异检查

B、含量均匀度检查

C、一般杂质检查

D、崩解时限检查

E、特殊杂质检查


参考答案:D

第10题:

《中国药典》中规定阿司匹林需要检查的特殊杂质是

A.酚类
B.间氨基酚
C.易炭化物
D.游离水杨酸
E.溶液澄清度

答案:D
解析:
阿司匹林生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解产生游离水杨酸。水杨酸在空气中会被逐渐氧化成醌型有色物质(淡黄、红棕、深棕色等),使阿司匹林变色,故需检查。

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