新药的临床研究规范是()A、GLPB、GCPC、GMPD、GAP

题目

新药的临床研究规范是()

  • A、GLP
  • B、GCP
  • C、GMP
  • D、GAP
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第1题:

属于非临床研究必须遵守的是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP


正确答案:A

第2题:

药品生产质量管理规范英文缩写是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP


正确答案:C

第3题:

回答题:

为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是 查看材料

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP


正确答案:A
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第4题:

适用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业的是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP


正确答案:D

第5题:

新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.ISO


正确答案:B

第6题:

为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP


正确答案:A

第7题:

《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP


参考答案:B

第8题:

药品生产质量管理规范,英文缩写是 查看材料

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP


正确答案:C
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第9题:

对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP


正确答案:E

第10题:

进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP


正确答案:B