简述标准的制定和修订。

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简述标准的制定和修订。

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第1题：

标准化是指

A、制定和发布及实施标准过程

B、贯彻实施标准的过程

C、制定标准和贯彻实施标准为主要内容的全部过程

D、制定、修订标准的过程

E、发布标准的过程

参考答案：A

第2题：

国家药典委员会负责药品标准制定和修订。()

参考答案：对

第3题：

负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

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正确答案：B
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第4题：

企业标准化的基本任务有（）。
A.贯彻执行国家、行业和地方有关标准化的法律、法规、规章和方针政策
B.贯彻实施有关的技术法规、国家标准、行业标准、地方标准和上级标准
C.正确地制定、修订和贯彻实施企业标准，在制定修订企业标准时，注意积极采用国际标准和国外先进标准
D.积极承担上级标准的制定和修订任务
E.实现企业经济效益的高速增长

答案：A,B,C,D

解析：

企业标准化的基本任务有：①贯彻执行国家、行业和地方有关标准化的法律、法规、规章和方针政策；②贯彻实施有关的技术法规、国家标准、行业标准、地方标准和上级标准；③正确地制定、修订和贯彻实施企业标准，在制定修订企业标准时，注意积极采用国际标准和国外先进标准；④积极承担上级标准的制定和修订任务； ⑤建立和健全企业标准体系并使之正常、有效运行；⑥对各种标准的贯彻实施进行监督和检查。

第5题：

国家药典委员会的职责包括（）。

A．编制《中国药典》及其增补本

B．承担国家基本药物目录制定和调整

C．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

D．制定和修订国家药品标准

E．制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准

正确答案：ACDE
考察重点是SFDA国家药典委员会的主要职责，参见“内容精要”相关内容。B错在国家基本药物目录制定和调整是SFDA药品评价中心的职责。故选ACDE

第6题：

国家药品监督管理部门的药典委员会负责

A．国家药品标准的制定和修订

B．国家药典的制定和评价

C．国家药品标准的评价与使用

D．国家药品标准的修订与应用

E．国家药品标准的制定和应用

正确答案：A

第7题：

国家药品监督管理部门组织药典委员会负责

A、国家药典的制定和评价

B、国家药品标准的制定和修订

C、国家药品标准的制定和应用

D、国家药品标准的修订与应用

E、国家药品标准的评价与使用

参考答案：B

第8题：

标准化是指

A、制定标准和贯彻实施标准为主要内容的全部过程

B、制定、修订标准的过程

C、制定和发布标准过程

D、贯彻实施标准的过程

E、制定、发布及实施标准的过程

参考答案：E

第9题：

负责国家药品标准的制定和修订的单位是

正确答案：B

第10题：

标准制定修订严格按照统一规定的()开展，是保障标准编制质量，提高标准水平，实现标准制定修订过程的公平、公正、协调、有序的基础和前提。

A.方法

B.程序

C.要求

D.标准

答案：B

解析：

标准制定修订严格按照统一规定的程序开展，是保障标准编制质量，提高标准水平，实现标准制定修订过程的公平、公正、协调、有序的基础和前提。故本题应选择B选项。

简述标准的制定和修订。

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