人对器械的方向称呼，以器械在人体的哪一方来确定。如器械在人体前面的为（），在后面的为（）。
第1题：
第2题：
医疗器械不良事件的定义是（）
第3题：
下列医疗器械中，国家实行三类管理的是
A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B、对人体具有潜在危险的医疗器械
C、植入人体的医疗器械
D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E、用于支持维持生命的医疗器械
第4题：
国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）.
第5题：
任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械是指（）
第6题：
依据医疗器械的使用状态可将医疗器械分为接触或进入人体器械和（）。
第7题：
医疗器械不良事件，是指获准上市的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者（）人体伤害的各种有害事件。
第8题：
植入人体的医疗器械、或用于支持维持生命的医疗器械
第9题：
我国列为高风险等级的进口医疗器械产品包括（）。
第10题：
医疗器械不良事件是指获准上市的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的任何有害事件。