药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。

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参考答案和解析

正确答案:正确

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第1题：

药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给( )

A.药品广告注册文号

B.药品广告使用文号

C.药品广告发布文号

D.药品广告批准文号

答案：D
考点：药品广告的监管。
解析：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

第2题：

药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的

A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买

D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

正确答案：C
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买，所以题答案为C。

第3题：

药品广告须经

A.企业所在地市级药品监督管理部门批准

B.企业所在地工商行政管理部门批准

C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

D.企业所在地新闻监督管理部门批准

正确答案：C
本题考查药品广告的监管。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告枇准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。故本题答案应选C。

第4题：

在企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，企业应当在发布前向哪个部门备案

A．发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B．申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C．市级人民政府药品监督管理部门

D．县级以上药品监督管理部门

E．县级以上工商行政管理部门

根据《药品广告审查办法》

正确答案：A

第5题：

食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的

A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

正确答案：E
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以答案为E。

第6题：

药品广告须经企业所在地哪个部门批准

A．国务院药品监督管理部门

B．省、自治区、直辖市卫生行政部门

C．省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D．县级以上卫生行政部门

E．县级以上药品监督管理部门

正确答案：C
《药品管理法》规定：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的不得发布。

第7题：

药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的

A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

正确答案：A
药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以答案为A。

第8题：

开办药品批发企业，须经

A.企业所在地县级药品监督管理部门批准

B.企业所在地市级药品监督管理部门批准

C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准

D.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

正确答案：D
本题考查药品经营企业审批主体及许可证。开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。故本题答案应选D。

第9题：

科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的

A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

正确答案：B
科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以答案为B。

第10题：

在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门( )。

A.重新申请

B.报送材料

C.备案

正确答案：C

药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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