省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当编制行政区域的医疗器械经营企业监督抽检计划，并制定医疗器械经营企业的监管重点、检查频次和覆盖率，并组织实施。
第1题：
此题为判断题(对，错)。
第2题：
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )
此题为判断题(对，错)。
第3题：
婴幼儿配方乳粉的产品配方应当()。
A.向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案
B.经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册后向国务院食品药品监督管理部门备案
C.向国务院食品药品监督管理部门备案
D.经国务院食品药品监督管理部门注册
第4题：
进口第二类、第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。
第5题：
根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地（）提交注册申请资料。
A县级人民政府食品药品监督管理部门
B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
D国务院食品药品监督管理部门
第6题：
A、国务院食品药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
C、国务院卫生行政部门
D、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
第7题：
境外医疗器械由()进行审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A.国家食品药品监督管理总局
B.设区的市级食品药品监督管理机构
C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
第8题：
此题为判断题(对，错)。
第9题：
下列说法错误的是（）
第10题：
进口第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。