国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求,可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过()年。
第1题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是
A.根据药品不良反应分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以责令修改说明书,暂停生产、销售和使用
B.国家食品药品监督管理局可以对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布
C.对已被撤销批准证明文件的药品,可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理
D.对已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用
E.对已经生产或者进口,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
第2题:
A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称
B.药品通用名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用
C.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用
D.药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用,受法律保护
E.药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用
第3题:
根据保护公众健康的需要,对批准生产的新药设立监测期
A.省级药品监督管理局
B.国家药品监督管理局
C.省级药品检验机构
D.国家药品检验机构
E.卫生行政部门
第4题:
颁发药品批准文号的是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.省级以上食品药品监督管理局
D.市级食品药品监督管理局
E.市级以上食品药品监督管理局
第5题:
核发医疗机构制剂批准文号的是
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.省级食品药品监督管理局
E.省级食品药品监督管理局药品审评中心
第6题:
A.省级食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理总局
C.地市级食品药品监督管理局
D.县级食品药品监督管理局
第7题:
生产药品的依据的最正确表述是
A.国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺
B.国家药品标准
C.国家食品药品监督管理局批准的生产了艺
D.国家药品标准和地方药品标准
E.地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺
第8题:
特殊用途化妆品,批准部门是()。
A、国家食品药品监督管理局
B、所在省级食品药品监督管理局
C、所在地市级食品药品监督管理局
D、所在地县级食品食品药品监督管理局
第9题:
药品生产工艺由
A.国家食品药品监督管理局批准
B.省级食品药品监督管理局批准
C.市级食品药品监督管理局批准
D.省级以上食品药品监督管理局批准
E.市级以上食品药品监督管理局批准
第10题:
根据下列选项,回答 94~95 题。
第 94 题 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请( )