为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据:()。

题目

为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据:()。

  • A、中华人民共和国宪法
  • B、中华人民共和国药品管理法
  • C、中华人民共和国药品管理法实施条例
  • D、药品生产监督管理办法
参考答案和解析
正确答案:B,C
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第1题:

GMP的中文全称是()。

A、药品非临床研究质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范


正确答案:B

第2题:

GMP是指

A.药品生产质量管理规范

B.中药材生产质量管理规范

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床研究质量管理规范

E.药品经营质量管理规范


参考答案:A

第3题:

1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》(GMP)为世界第一部。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第4题:

A.《药物临床试验质量管理规范》
B.《药品非临床研究质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《中药材生产质量管理规范》
E.《药品经营质量管理规范》

GMP是

答案:C
解析:
GLP、GMP、GCP、GAP、GSP分别是《药品非临床研究质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》、《中药材生产员量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的英文缩写。

第5题:

GMP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范


正确答案:A

第6题:

医药行业内GMP指的是()。

A《药品经营质量管理规范》

B《药品生产质量管理规》

C《药物非临床研究质量管理规范》

D《中药材生产质量管理规范》


正确答案:B

第7题:

《药品生产质量管理规范》是

A、GCP

B、GSP

C、GAP

D、GLP

E、GMP


参考答案:E

第8题:

GMP的全称是( )

A.药品经营质量管理规范

B.药品安全试验规范

C.药品临床试验规范

D.药品生产质量管理规范

E.操作规范


正确答案:D

第9题:

关于GMP,正确的叙述有

A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.GMP是药品生产和经营的基本准则
C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

答案:C
解析:

第10题:

A.药品经营质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范

GMP是( )

答案:B
解析:

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