许可事项变更的,应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申

题目

许可事项变更的,应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请,并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。

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第1题:

在原事项发生变更30日前向原发证机关申请变更登记,未经批准不得变更的是“药品经 营许可证”的( )。

A. “药品经营许可证”管理

B.许可事项变更

C.登记事项变更

D.“药品经营许可证”

E.“药品许可证”


正确答案:B

第2题:

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记( )。


正确答案:E

第3题:

变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

A、五日

B、十日

C、十五日

D、二十日


答案:C

第4题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更( )。

A.5日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

B.10日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

C.20日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

D.30日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

E.60日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


正确答案:D
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对《药品经营许可证》变更登记的规定。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。故D

第5题:

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更60日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错

第6题:

对变更许可事项的,发证机关应当收回原许可证,换发新许可证。()


参考答案:√

第7题:

根据下列选项,回答 71~74 题:

A.应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更登记

B.应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续

C.发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请

D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书

E.应在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

第 71 题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的( 。


正确答案:E

第8题:

由原发证部门按照《药品经营许可证管理办 法》规定的条件验收合格后,方可办理变更手续的是( )。

A. “药品经营许可证”管理

B.许可事项变更

C.登记事项变更

D. “药品经营许可证”

E. “药品许可证”


正确答案:B

第9题:

请根据以下内容回答 83~84 题

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记

B.应在工商行政管理部门核准变更后15 N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

D.应当在原许可事项发生变更20 日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 E.应当在原许可事项发生变更15日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

第 83 题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的( )


正确答案:A

第10题:

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的

A、15日前

B、30日前

C、15日后

D、30日后

E、3个月内


参考答案:B

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