已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及说明书其他内容发生变化的，备案人自行修改说明书和标签的相关内容。
第1题：
医疗器械说明书一般应当包括以下内容。( )
A.产品名称、型号、规格;注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;
B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;
C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;产品技术要求的编号;产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;
D.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;
E.安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;
F.产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法;
G.生产日期，使用期限或者失效日期;
H.配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;
I.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;说明书的编制或者修订日期;
J.以上全是
第2题：
第3题：
A.保健食品备案登记表
B.安全性和保健功能评价材料
C.消防、环评材料
D.产品技术要求材料
第4题：
境内第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的（）食品药品监督管理部门提交备案资料。
第5题：
国际货运代理企业的分支机构设立、变更以后，应该填写（），对该表所列项目的信息进行备案。
第6题：
医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )
A.产品特性、注册或者备案、说明书
B.说明书、产品特性、注册或者备案
C.注册或者备案、产品特性、说明书
第7题：
第8题：
申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的( )要求。
A.国家标准
B.产品技术
C.质量标准
D.药典标准
第9题：
已备案的医疗器械管理类别调整的，备案人应当主动向食品药品监督管理部门提出取消原备案，并原备案部门提出第二类或者第三类医疗器械申请注册。
第10题：
《关于贯彻落实电信网络等级保护定级工作的通知》（信电函[2007]101号）中要求，定级结果备案时需要提交的文档不包括（）。