设区的市级食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营许可证》（）等许可档案和医疗器械经营备案信息档案。
第1题：
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。
A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.所在地的省级食品药品监督管理部门
D.卫生部门
第2题：
根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地（）提交注册申请资料。
A县级人民政府食品药品监督管理部门
B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
D国务院食品药品监督管理部门
第3题：
GSP认证检查员库由( )建立。
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
第4题：
设区的市级和县级人民政府食品药品监督管理部门发现未经批准、篡改经批准的广告内容的医疗器械广告，应当直接向社会公告。
第5题：
医疗器械经营企业申请《医疗器械经营企业许可证》，应向所在地设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县（市、区）食品药品监督管理部门提交申请。申请材料中应包括营业执照复印件。
第6题：
医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。
A.省级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门
C.区、县级食品药品监督管理部门
第7题：
医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（）个月，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
第8题：
此题为判断题(对，错)。
第9题：
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
第10题：
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）申请经营许可。