生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的,由县级以上人

题目

生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款。

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第1题:

药品生产企业销售说明书、标签、不符合规定的药品


正确答案:D

第2题:

进口的预包装食品,()的,不得进口。




A.没有中文标签、中文说明书
B.标签、说明书不符合本条规定
C.A和B
D.A或B

答案:D
解析:
进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书。标签、说明书应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求,载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。预包装食品没有中文标签、中文说明书,或者标签、说明书不符合本条规定的,不得进口。

第3题:

违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()

A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的

B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的

C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的

D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的

E、简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外


参考答案:ABD

第4题:

为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械(),制定了《医疗器械说明书和标签管理规定》。

  • A、使用的安全
  • B、生产的安全
  • C、销售的安全
  • D、贮存的安全

正确答案:A

第5题:

下列哪些医疗器械为不合格医疗器械()。

  • A、未经注册的
  • B、超过有效期的
  • C、不符合产品质量标准的
  • D、包装、标签、说明书不符合国家规定的

正确答案:A,B,C,D

第6题:

以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械

A.①②③④⑤

B.①②③⑤

C.①③④⑤

D.①③④


正确答案:A

第7题:

根据《安全生产法》的规定,责令生产经营单位关闭的处罚决定只能由()

A:县级以上人民政府安全生产监督管理部门
B:县级以上人民政府行业主管部门
C:县级以上人民政府工商管理部门
D:县级以上人民政府

答案:D
解析:
《安全生产法》第94条规定,本法规定的行政处罚,由负责安全生产监督管理的部门决定;予以关闭的行政处罚由负责安全生产监督管理的部门报请县级以上人民政府按照国务院规定的权限决定;给予拘留的行政处罚由公安机关依照治安管理处罚条例的规定决定。有关法律、行政法规对行政处罚的决定机关另有规定的,依照其规定。

第8题:

食品生产经营者未依照本条规定召回或者停止经营的,县级以上人民政府食品药品监督管理部门可以责令其召回或者停止经营。()


参考答案:正确

第9题:

生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合规定的食品、食品添加剂,应如何处罚?


正确答案:违反《中华人民共和国食品安全法》规定,生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合规定的食品、食品添加剂的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证。

第10题:

生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处以()罚款。

  • A、5千以上2万以下
  • B、1万以上3万以下
  • C、2万以上5万以下
  • D、货值金额5倍以上10倍以下

正确答案:B

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